<table id="hyzbq"></table>

  • <p id="hyzbq"></p>
  • <p id="hyzbq"></p>

  • 產品展示PRODUCTS

    您當前的位置:首頁 > 產品展示 > 3Q驗證 > 水系統驗證 > 水系統驗證
    水系統驗證

    水系統驗證

    更新時間:2023-06-16

    訪問量:568

    廠商性質:生產廠家

    生產地址:

    簡要描述:
    車間生產用水系統一般為純化水系統,為確保純化水產量、質量達到生產要求,應進行純化水系統驗證,驗證項目包括安裝確認、運行確認、性能確認及純化水系統的監控和日常監測。

    項目介紹

    純化水是藥品生產中一種重要的原料,可作為生產原料,也用于生產工具的如工衣、器皿、容器的洗滌劑。車間生產用水系統一般為純化水系統,主要由預處理系統(機械過濾器、活性碳過濾器組成)、二級反滲透純化水制備系統、分配系統、消毒系統及控制系統組成,為確保純化水產量、質量達到生產要求,應進行水系統驗證。主要驗證項目包括純化水系統的安裝確認、運行確認、性能確認及純化水系統的監控和日常監測。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。


    638225322855120253488.jpg


    驗證目的

    1.驗證水系統有能力穩定地供應符合要求的生產用水。

    2.檢查并確認該純化水系統安裝符合設計要求,資料和文件符合GMP要求。

    3.檢查并確認該純化水系統運行、性能均符合設計要求,資料和文件符合GMP要求,其水質符合《純化水質量標準》(根據現行中國藥典2010年版二部純化水標準及微生物檢測標準制定)的要求。


    驗證項目

    酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度檢查(細菌、霉菌和酵母菌總數)


    服務優勢

    具有豐富的中外資藥企3Q驗證經驗;

    擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經驗、專業的測試團隊,多年相關驗證經驗;

    具有全面的水質檢測資質,具有中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測的CMA和CNAS資質。

    留言框

    • 產品:

    • 您的單位:

    • 您的姓名:

    • 聯系電話:

    • 常用郵箱:

    • 省份:

    • 詳細地址:

    • 補充說明:

    • 驗證碼:

      請輸入計算結果(填寫阿拉伯數字),如:三加四=7
    Jizz4国产热门精品水多|玫玫热视频这里只有精品|2019最新国产不卡A国内2018|久久精品国产欧美日韩99热|国产日韩一区在线精品欧美玲

    <table id="hyzbq"></table>

  • <p id="hyzbq"></p>
  • <p id="hyzbq"></p>